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疗器械临床使用规章制度
  规章制度
 
  关于成立医疗器械临床使用安全管理工作领导小组的通知
  各科室:
  根据区卫生局《关于转发卫生部<医疗器械临床使用安全管理规范(试行)>的通知》的文件精神,为加强对我院医疗器械临床使用安全管理的监督管理,保障医疗质量安全,特成立以下领导小组:
  组 长: 院长
  副组长: 副院长
  副院长
  副院长
  副院长
  成 员:
  职责:切实履行医疗器械临床使用安全管理领导职责,加强对医疗机构医疗器械临床使用安全管理的监管,加强临床准入、临床使用、临床保障各工作环节制度的落实。
  1、医疗器械临床使用安全管理委员会职责;
  2、医疗器械临床准入与评价管理制度;
  3、医疗器械验收管理制度;
  4、医疗器械维修保养工作制度;
  5、医疗器械操作使用管理制度;
  6、医疗器械管理制度;
  7、医疗器械报废制度;
  8、一次性卫生材料管理制度;
  9、植入性材料管理制度。
  1、医疗器械临床使用安全管理委员会职责
  由医院主管领导、职能部门、相关业务科室的专家和负责人,组成医院医疗器械临床使用安全管理委员会。设备管理委员会,委员会的职责是:
  1.对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调等管理工作,包括设备的规划、计划、论证、技术问题进行评价或咨询
  2.负责确定并建立本院医疗设备管理体系,制定相关工作制度细则,对其进行审核和评价,监督纠正措施的执行。
  3.负责建立本院的计量管理体系,组成医院三级计量管理网络,督促开展对医院设备的定期计量监测工作
  4.负责确定并建立医疗器械临床使用安全质量的监控体系,组织对医疗器械不良事件的调查和追踪。
  5.建立相关的管理工作奖励、处罚制度,并组织执行医疗设备使用效能分析评估。
  2、医疗器械临床准入与评价管理制度
  1.各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划,10万元以上设备应填写计划论 ……(快文网http://www.fanwy.cn省略1451字,正式会员可完整阅读)…… 
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