| 标题:医药工业洁净厂房基本特点 | ||
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医药工业洁净厂房基本特点 1、以微粒和微生物为环境控制对象 ①*洁净厂房:是指对生产环境空气洁净度有一定要求的厂房。 *空气洁净度:是指空气中所含污染物质的程度。 *污染物质:是指对产品质量直接造成不良影响的物质。 ②有关资料和临床报告:人体约有300亿根微血管,最细的只有几微米,如果含有大量微粒(粒径几微米至几十微米不等)的输液进入静脉,会导致热原反应,阻塞血管,造成血栓、异物肉芽肿,严重的将致人非命。因此控制环境中的微粒对药品生产质量十分重要。 医药工业洁净厂房对环境洁净度的控制不仅限于微粒,它还必须对有生命的污染物—微生物作出必要的规定,控制微生物的污染对药品质量更加重要。与微粒相比,微生物更难控制。 微生物具有以下特点: 一、是存在范围广, ……(快文网http://www.fanwy.cn省略595字,正式会员可完整阅读)……
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