| 标题:制药企业如何准备gmp认证 | ||
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随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(98修订版)及《药品gmp认证管理办法》、《药品gmp认证工作程序》的发布和实施,gmp认证已成为我国制药企业的重要事项,因为随着新药审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行,能否通到gmp认证已关系到我国制药企业的生存和发展。然而gmp认证工作千头万绪,不少企业感难度很大,因此如何更有效地去准备gmp认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。 1申报前的准备 gmp认证工作是一项 ……(快文网http://www.fanwy.cn省略393字,正式会员可完整阅读)……
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