| 标题：对医疗机构检验试剂的监管与思考 | ||
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随着医学事业的不断发展，诊断试剂在临床上的使用越来越广泛。如何保证诊断试剂的质量，已经成为药品监督管理机构必须研究的课题。但当前对基层医疗机构监督管理中，对临床检验试剂的监管不到位，临床检验试剂使用很不规范，存在很大的安全隐患，主要问题有： 一、未纳入药品和医疗器械管理。 国家食品药品监督管理局于2002年9月下发的《体外诊断试剂实施分类管理的公告》中明确要求，对体外诊断试剂实行分类管理，将体外生物诊断试剂和体内诊断试剂一律按药品管理，体外化学及生化诊断试剂等其他类别的诊断试剂按医疗器械管理；基层医疗机构由于不了解试剂分类管理的规定，未能将试 ……（快文网http://www.fanwy.cn省略476字，正式会员可完整阅读）……
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