标题：对医疗器械经营企业实行质量体系监管的要求

对医疗器械经营企业实行质量体系监管的要求 　　众所周知，药品经营行业于2000年7月1日起开始施行了gsp，其实质意义在于监督、规范企业经营行为，确保药品安全有效的基础上，推动企业建立和完善正常的运行机制，促进企业综合素质的提高，控制药品在流通环节所有可能发生质量事故。同样，医疗器械作为一种特殊的商品，其质量的好坏直接关系到患者的生命安全，对生产环节的严加监管固然重要，经营环节也不可放松，实行质量体系管理是趋势所在。 　　一、医疗器械经营企业现存问题 　　1、中小型经营企业居多。医疗器械专营企业规模小，部分企业（批发站点）产品单一，数量较少；部分公司缺少医疗器械专用库房，多与药品同库存放等。 　　2、制度保障措施不到位。部分医疗器械经营企业未建立真实完整的产品购销记录、进货检查验收记录，大部分经营企业未按要求对包装破损、超过有效期的无菌器械进行集中销毁并建立销毁记录。验收记录不规　……（快文网http://www.fanwy.cn省略673字，正式会员可完整阅读）……　   更多相关文章：对医疗器械经营企业实行质量体   威慑与矫正——论法律对医疗事故的预防作用   英美法对医疗过失的判定原则及对我国的启示   加强对医疗广告真实性的监管   煤矿企业实行质量、环境、职业安全健康管理体…   举证责任倒置及其对医疗侵权诉讼的影响   对医疗纠纷防范的认识   浅谈对医疗纠纷防范的认识   对医疗机构药品监管的调查与建议   对医疗机构药品监管的几点浅见   对医疗机构使用假药的行为如何处罚 ……（未完，全文共2909字，当前只显示1751字，请阅读下面提示信息。收藏对医疗器械经营企业实行质量体系监管的要求） 上一篇：2005年局安全生产总结 下一篇：县农民增收问题的思考与对策