标题:2023年区药品监管工作总结
2023年区药品监管工作总结

今年以来,在市局领导和各业务处室的关心与支持下,区关注新型业态,创新监管模式,全面排查风险,推进综合治理,服务产业发展,全力守护药品安全底线。有关工作情况汇报如下。
一、特色亮点工作
一是以企业主体责任为主抓点,深化药械零售环节质量安全互查共评。依据“行政组织推动、企业自愿参加、自主互查互评、促进企业自律”的原则,在药品零售环节创新打造“互查共评+自律共治”监管模式,化企业被动接受为主动管理,促进企业相互交流学习,共同提升 ……(快文网http://www.fanwy.cn省略391字,正式会员可完整阅读)…… 
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  • 总部以外药品批发企业采购单品种药品的情况,主动开展问题调研,了解采购原因及企业困难。并对涉及的连锁总部及门店进行约谈,向企业重申法规要求,协调总部增加委托配送企业,帮助加盟门店解决药品采购难的问题。
    六是以企业服务为落脚点,助力医药产业高质量发展。制定*产业调研方案,组织开展辖区内*、基因测序、新材料科技等重点平台企业走访调研。
    二、重点难点工作
    一是保质保量完成年度监督检查工作。印发《2023年区药品医疗器械化妆品监管工作要点》,有序推进全年监管工作。开展*家药品零售企业、*家疫苗储运和使用单位、*家医疗器械经营企业、*家药械使用单位的监督检查,联合医保部门完成双随机监督检查*家次,确保药械化来源合法和质量安全。
    二是强化重点领域重点品种监管。组织开展疫苗储运、麻精药品、中药饮片、新冠对症治疗药品、集采药品、无菌和植入医疗器械、网络销售、医疗美容、儿童化妆品等12个专项行动,发现药品医疗器械违法违规行为*起,下达责令改正通知书*份,立案*件,结案*件。
    三是开展风险隐患排查工作。紧抓监督抽检、风险监测、隐患排查,积极开展药品医疗器械化妆品不良反应监测和监督抽检工作。上半年共完成药品不良反应评价**例、医疗器械不良事件*例、化妆品不良反应*例。完成*批次药品抽检,开展儿童护肤品、防晒类化妆品、染发类等化妆品监督抽检工作,抽检合格率*%。
    四是深入开展专题培训与科普宣传。根据监管实际及企业需求,针对性开展医疗器械经营质量安全、药械网络销售、医疗机构药械使用等线上线下专题培训*期,参训企业达*余家次,参训人员超*人次。组织开展化妆品科普宣传周、医疗器械宣传周等系列科普宣传,针对性开展化妆品安全知识进高校,医疗器械安全知识进社区、进企业等现场活动,提高群众对药械化安全的认知。
    三、相关意见建议
    一是规范市场秩序,提升监管效能。针对 ……(未完,全文共1690字,当前只显示1017字,请阅读下面提示信息。收藏2023年区药品监管工作总结

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