| 标题：gmp检查及缺陷项目案例 | ||
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gmp检查及缺陷项目案例 （一）机构与人员，重点应检查： 1、组织机构设置是否合理； 2、部门职能、岗位职责是否明确； 3、是否按组织机构配备相应的人员； 4、各岗位的人员素质是否符合规范要求； 5、各级人员是否进行了相关培训并建立培训档案； （1） 是否制定和执行培训计划； （2） 培训是否涉及所有人员； （3） 是否分层次进行培训； （4） 是否建立了人员培训档案； （5） 是否进行岗前培训； （6） 是否进行在岗培训； （7 ……（快文网http://www.fanwy.cn省略436字，正式会员可完整阅读）……
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