标题:关于药械组合产品中器械违规的处理

  案情介绍: 某县食品药品监管局执法人员在辖区内一药品零售企业检查发现标示b药品生产企业生产的妇科用栓剂药品c,检查该栓剂产品,发现药品包装盒内除栓剂外另附有给药指套,而该给药指套上除“指套”两字外无任何标示,药品说明书对该给药指套描述为“一次性使用,方便栓剂药品的取出和使用,避免用户手指污染药品”。执法人员随即向生产企业b索取该栓剂的注册批件,厂家提供了该药品的注册审批相关资料,但对于给药指套仅有卫生产品批件。
  案件处理: 本案中的妇科用栓剂产 ……(快文网http://www.fanwy.cn省略388字,正式会员可完整阅读)…… 
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