标题:关于药品适应症修改的思考

  关于药品适应症修改的思考
  2001年,国家药品监督管理局先后开展统一换发药品批准文号工作和统一印发化学药品说明书工作,并在网上公布说明书样稿。一些生产厂家和部门不能正确理解国家局文件精神,在修改说明书时,将国家局所批的适应症和网上公布的适应症进行合并,擅自增加适应症范围。这是不正确的。
  造成这样的情况,主要是在换发药品批准文号工作和统一 ……(快文网http://www.fanwy.cn省略302字,正式会员可完整阅读)…… 
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