标题:药品医疗器械监管股2014年上半年工作总结
药品医疗器械监管股2014年上半年工作总结

2014年,我股室工作在局机关领导班子的正确领导下,求真务实,积极进取,全面推进各项工作,现将工作开展情况总结如下:

一、创建药品安全示范县工作进展

(一)开展大型宣传活动

**日我局分别在**镇、**镇开展创建药品安全示范县大型宣传活动,共设置药品安全宣传展板**块,大型宣传栏**个,张贴宣传海报**张,派发宣传手册**余份,接待前来咨询群众近***多人次,有效普及了药品安全知识及创建药品安全示范县知识。

(二)召开药品安全示范镇创建工作会议

为扎实推进药品安全示范县创建步伐,确保药品安全示范县创建工作能按时申请验收,***日上午,***县召开了药品安全示范镇创建工作会议。县两办副主任* ……(快文网http://www.fanwy.cn省略564字,正式会员可完整阅读)…… 
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  • 在加强对药品经营企业监督管理的同时,我局也积极开展对医疗机构的日常检查。今年上半年我局共出动执法人员**人次,车辆**车次,对***家卫生站、**家卫生院进行了日常检查。检查发现部分医疗单位存在供货商档案不齐、直接接触药品人员未进行年度健康检查并建立健康档案、调配药品时裸手操作、购货票据未按月装订备查等问题。

    (四)特殊药品监管情况

    今年上半年,我局积极开展对医疗机构特殊药品的日常检查,截至目前,已对***家医疗机构的特殊药品进行了监督检查,检查重点为特殊药品的购进、储存、使用是否符合规定,记录是否完整等。检查发现,上述**家医疗机构的麻醉药品、精神药品符合特殊药品管理规定。

    (五)基本药物监管情况

    截至**月**日,我局共出动执法人员**人次,车辆**车次,对全县**家卫生院基本药物的购进、验收、储存、出库等进行了检查。检查发现,部分医疗机构存在未配备调节温湿度的设施设备、近效期药品未按月填报效期报表等,对此,我局均要求医疗机构加大资金投入,设置相应的设施设备,保障人民群众的用药安全。

    三、化妆品监管情况

    根据***,我局将专项检查与日常检查相结合,对辖区内经营化妆品的企业进行了检查,截至**月**日,共出动执法人员**人次,车辆**车次,检查化妆品经营企业**家。检查发现,普遍存在以下问题:一是经营的个别化妆品无中文标识;二是经营的化妆品无检验报告;三是未执行索证索票制度。对此,我局执法人员对企业进行了化妆品监管法律法规的宣传,并要求企业对问题产品进行下架处理,严格执行索证索票及进货检查验收制度。

    四、医疗器械监管情况

    (一)开展清理整治医疗器械流通领域违法违规行为专项检查。

    我局根据文件要求,迅速制定了实施方案,成立了领导小组,有计划、有步骤地开展了专项检查。

    本次专项检查我局共出动执法人员***人次,车辆**车次,共检查了二、三类医疗器械经营企业**家,药品零售企业**家,眼镜店***家。检查发现,我县二、三类医疗器械经营企业证照齐全有效,经营地址和注册地址一致,实际经营范围与审批许可范围一致;购销渠道合法,供货方资质档案齐全;药品零售企业、眼镜店无超范围经营医疗器械的行为。但企业仍存在以下问题:一是部分产品未保留有效的医疗器械注册证书、产品合格证明,二是未及时更新医疗器械监督管理方面的法律法规和规范性文件。针对企业存在的问题,执法人员已责令企业进行整改,并进行了6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》的宣传。

    (二)开展医疗器械“五整治”专项行动

    根据省市医疗器械“五整治”专项行动的有关部署,我局根据实际制定了专项检查方案,并出动执法 ……(未完,全文共2435字,当前只显示1465字,请阅读下面提示信息。收藏药品医疗器械监管股2014年上半年工作总结

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