| 标题：湖北省食品药品监督管理系统信息化与电子监管建设规划 |
| 湖北省食品药品监督管理系统信息化与电子监管建设规划 根据《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》（发改高技〔2012〕1202号）、《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕５号）、国家局《2011-2015年药品电子监管工作规划》（国食药监办〔2012〕64号）和《湖北省电子政务“十二五”发展规划》（鄂政发〔2012〕31号）要求，结合全省食品药品监督管理工作实际，制定本规划。 一、形势与要求 党中央、国务院高度重视食品药品安全问题，强调要健全食品药品安全监管机制，建立食品药品质量追溯制度，并在《国家药品安全“十二五”规划》要求“强化药品和医疗器械全过程质量管理，对已批准上市药品实行统一编码管理，电子监管覆盖所有药品品种”，确保人民群众饮食用药安全。《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》提出，建立食品药品质量追溯制度，形成来源可追溯、去向可查证、责任可追究的安全责任链。国家局颁布实施的《2011-2015年药品电子监管工作规划》明确，到2015年末药品电子监管将覆盖我国所有上市药品品种，涉及到所有生产、批发和零售药品企业，同时向医疗机构逐步覆盖，建成全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系，并逐步建立涉及食品、保健品、化妆品和医疗器械等全方位的电子监管体系。 我省是全国药品电子监管数据共享试点单位之一。加快食品药品监管信息化与电子监管建设，不仅能够帮助各级监管部门及时、全面地掌握食品药品的生产经营及零售情况，更好地进行日常监管，而且能够及时、方便、准确地进行追溯查询和迅速召回，更好地处理食品药品突发事件，还能够及时为各级领导提供食品药品监管信息，方便领导了解相关情况，为公众提供食品药品信息检索、监管码查询和真伪鉴别等信息查询服务，为我省食品药品生产经营企业掌握相关情况，加强内部管理，维护合法利益提供帮助，对强化药品监管、提高监管水平与效能、保证人民群众用药安全有效和食品药品强省建设具有十分重要的意义，是一项关系民生的工程。在当前食品药品质量事件多发、监管手段不够和基层监管力量不足的情况下 ……（快文网http://www.fanwy.cn省略1452字，正式会员可完整阅读）…… 四是积极探索，鼓励创新。充分发挥各级监管部门的积极性，鼓励和促进信息化建设的_、机制和技术创新。 五是技术成熟，安全可靠。采用先进、成熟和可靠的技术，确保网络与信息安全。 六是厉行节约，经济适用。根据实际需求和发展需要确定建设项目，力争低投入、高效益，做到节约资金、经济适用，避免重复建设，提高建设效率和效益。 （三）总体目标 综合运用计算机技术、网络技术和通讯技术，在现有基础上，建立健全“一个数据中心，五个平台（即网站群平台、综合办公平台、行政审批平台、日常监管平台和公众服务平台）的信息系统体系，健全完善覆盖“四品一械”（药品、保健食品、化妆品、医疗器械、餐饮）监管业务的监管网络系统、综合监管系统、行政执法系统、信息服务系统、行政审批系统、协同办公系统、预警应急系统和网络a全系统等八大系统，全面实施湖北省食品药品监管与服务信息化系统工程（简称“158工程”），构建标准统一、功能完善、适应发展、安全可靠的信息网络平台，实现省局、市州局和县市局信息网络的互联互通和业务协同，实现药品全品种全过程的电子监管，实现全省食品药品监管系统监管业务的基本信息化，大力推动全省食品药品监管系统信息化与电子监管建设跨越式发展，不断促进食品药品监管能力与服务水平的提高。 四、主要任务和重点工程 （一）主要任务 １．完善顶层设计，分步分头推进。在充分调研和征求意见的基础上，统筹顶层设计，完善全省食品药品监管系统信息化与电子监管工作规划，出台信息化建设指导意见，努力形成全省统筹规划、各地分头实施、整体分步推进的信息化与电子监管发展新格局。 ２．统一数据标准，促进信息共享。按照全国食品药品监管系统信息化数据标准和省电子政务数据标准，结合系统实际，制定全省食品药品监管系统信息化数据标准，建立全省食品药品监管系统数据中心和数据备份中心。规范系统建设，促进系统整合，加强资源管理，实现信息共享，发挥整体效益。使全省各级监管部门和各业务系统的数据库都依据统一的数据标准进行建设，实现食品药品安全信息数据资源的充分共享、交换与利用。 ３．健全基础网络，实现互联互通。建设省市县三级监管业务网络平台，实现省、市州和县市三级监管网络的互联互通。建设省、市、县、乡镇和社区（村组）五级监管信息虚拟专线网络平台，实现乡镇、社区（村组）、医药生产经营企业、医疗机构和主要餐饮单位信息的及时传递和查询，为在社区和乡镇实行食品药品安全网格化管理构建基础网络平台。 ４．推行电子监管，建立追溯体系。2015年底前在我省实现全品种全过程的药品电子监管，实现对药品生产、流通、使用全过程跟踪监管和重点餐饮、保健品及化妆品单位的电子监管，为药品的质量追溯、责任追究、问题药品召回和执法打假提供方便快捷的信息支撑，为人民群众安全用药和保护企业的合法利益提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等信息服务，为商务、卫生、工商、质检、药监等部门之间数据共享和业务协同提供条件。 ５．扩大应用范围，提高应用水平。建立健全覆盖食品药品监管业务的省局、市州局和县市局综合监管平台, 扩大在餐饮监管、保健品及化妆品监管、药品注册管理、药品生产经营监管、医疗器械监管、稽查办案、医疗机构药品监管的应用范围，提高信息化应用水平。 ６．完善信息系统，强化公众服务。建设全省食品药品安全信息服务系统和投诉举报系统，为公众和企业提供食品药品信息查询与服务，及时受理有关食品药品安全的投诉举报。 ７．建立应急系统，确保信息安全。建立健全食品药品安全预警信息系统，开发应急指挥系统软件，形成方便、直观和快捷的应急指挥平台。按照国家关于加强信息系统安全保护和b_m工作的要求，基本解决省局机关计算机网络a全方面的主要问题。认真落实软件正版化要求，确保计算机系统稳定可靠运行，确保信息安全。 ８．加强宣传培训，建立专业队伍。进一步加大信息化宣传培训力度，开展全方位、多层次的信息化培训，切实提高领导干部和干部职工的信息化意识和技术素质。切实加强信息化人才的引进和培养，建立一支基本满足需要的信息化专业队伍。 （二）重点工程 １．基础网络建设工程。 将目前已经建成的国家局--省局--市局及省局直属单位的MPLS-VPN视频会议专网，延伸至县市局,构建省、市州和县市监管网络平台；建设省、市、县、乡镇和社区（村组）五级监管信息网。采用VPN技术，建设省局--市局--县局--乡镇―社区（村组）或主要医药生产经营企业、医疗机构及大型餐饮单位的虚拟专线网络，在乡镇、社区（村组）、企业和医疗单位通过电脑或手机上网实现信息的查询和传递，为在社区和乡镇实行食品药品安全网格化管理构建基础网络平台。 ２．综合监管系统工程。 建立餐饮监管、保健品及化妆品监管、药品注册管理、药品生产经营监管、医疗器械监管、稽查办案、医疗机构药品及器械信息采集等系统，完善及整合药品检验、药品不良反映、广告监控、职业药师管理、企业及产品信息直报、统计与分析等系统。 ３．药品电子监管数据共享工程。 把国家药品电子监管平台的相关监管数据通过安全、可靠的方式传输至省级药品电子监管平台，实现我省生产经营和省外企业在我省销售的基本药物的及时查询与追溯，为日常监管、广大社会公众安全用药和保护我省企业的合法利益提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等信息服务。 数据共享工程分三期建设：第一期数据落地与企业基本信息、品种信息和监管要求整合，搭建日常监管的基础平台；第二期建设市级监管平台数据接口及企业与公众服务平台；第三期建设省级全品种覆盖的药品电子监管平台。 ４．重点实时监控系统工程。 从2013年开始，逐步开展对重点企业、重点药品和重点环节的实时电子监管，逐步建立疫苗生产、冷藏及冷链运输监控系统、“麻精毒”药品生产及流通监控系统、基本药物和特殊药物重点品种生产过程、原辅料及仓储监控系统和经营企业药品仓储温湿度监控数据采集系统等。 ５．信息采集与服务系统工程。 通过对现有统计直报系统的升级、改造，增加数据交换等硬件，扩展范围，完善功能，使之成为覆盖全省食品药品监督业务、全省药品、医疗器械、保健品、化妆品企业和主要餐饮单位、功能完善、方便快捷的信息采集系统，实现统计报表在线填报、基本情况及时更新、监管部门在线审查、自动生成汇总数据，确保统计数据不漏不重，为领导决策提供参考依据，为省市县三级监管部门与监管对象构建信息交互平台，向社会公众及时提供最权威最准确的信息。 建设全省食品药品安全信息服务系统和投诉举报系统，为公众和企业提供食品药品信息查询与服务，及时受理有关食品药品安全的投诉举报。 ６．行政审批系统改造工程。 结合行_力和服务事项规范清理工作，参照《省级行_力和服务事项流程图》对现有行政审批系统及其内部电子监察系统进行改造、升级，并增加网上申报、网上预审和在线审批功能。 为了规范行政审批行为，保证 ……（未完，全文共7837字，当前只显示3773字，请阅读下面提示信息。收藏湖北省食品药品监督管理系统信息化与电子监管建设规划） 上一篇：**教育集团资助**村幼儿园的讲话 下一篇：“网络反腐”存在的问题及解决措施 相关栏目：食品 药品 督查 管理 信息 电力 质检 建筑 人事 城建讲话 计划规划 |