标题:药品安全监管科科长2014年度述职报告
药品安全监管科科长2014年度述职报告

2014年,我与科室同志在局党组领导下,扎实开展各项工作,完成了年初制定的工作任务目标,现将本人工作情况予以报告,不妥之处,请局领导及全市药监系统各位同事予以指正。
一、理论学习
今年,参加了省委组织部在合肥党校举办的全省科级干部培训班学习,按要求完成心得体会,并作为培训班的总结发言稿在全班交流。同时,注重自身业务素质的提高,积极参加省局举办的GMP、GSP培训班的学习交流,并按省局要求做好对新医疗器械规范检查员的业务帮教工作。
二、新版GMP、GS ……(快文网http://www.fanwy.cn省略423字,正式会员可完整阅读)…… 
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    三、日常监管
    全年已对9家药品生产企业全部开展了药品GMP飞行或跟踪检查,对15家批发经营企业及药品零售连锁企业全部开展了药品GSP飞行或跟踪检查,检查覆盖面达100%。
    2014年,仅市局就对4家重点监管生产企业进行了9次检查,各家检查频次达到2次。对13家重点监管批发企业进行了19次检查。对2家麻醉药品、一类精神药品经营企业分别检查4次。先后对在产的4家需重点监管药包材企业开展了飞行检查,并对其他一般监管类型企业全部开展了日常跟踪检查,严格要求企业做好日常管理,将年度自查情况及时上报。
    化妆品监管工作正逐渐进入轨道,今年督促化妆品经营使用单位上报不良反应15例,开我市化妆品不良反应监测工作之先河。
    四、药品监督抽样
    据了解,我省其他地市局药品监管科并不承担药品监督抽样工作。但我科按市局领导要求按时完成2014年药品监督抽样任务,其中药品生产环节下达的日常监督抽样任务为70批,完成77批;药品流通环节日常监督抽样和执法抽样共下达的任务为760批,完成761批。并完成药包材品种的抽样任务。
    五、廉洁从政
    自觉履行《廉洁准则》,从不向管理相对人伸手,特别是在省局抽调到外地开展GSP、GMP以及医疗器械生产规范的现场检查工作中,主动遵守省、市局各项廉政制度,做到讲政治、讲正气。
    六、药品安全预警
    今年,我们每季度开展一次药品安全形势评估并形成报告,将药品不良反应的监测情况纳入全年药品安全形势评估工作中,结合药品安全紧急预案,加强药品安全预警分析工作。确保一旦发生药品安全事件时,能够及时有效处置。
    七、配合协调
    除了完成力所能及的具体工作任务外,既积极配合器械、稽查相关业务科室工作,也能配合人教、办公室及药学会的相关工作。此外,对于科室职责未予明确的相关工作也不推诿、不敷衍。如,牵头完成市安委 ……(未完,全文共1826字,当前只显示1099字,请阅读下面提示信息。收藏药品安全监管科科长2014年度述职报告

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