| 标题：在全市中药饮片质量安全监管会议上的讲话 |
| 在全市中药饮片质量安全监管会议上的讲话 同志们： 今天，我们在这里召开全市中药饮片质量安全监管会议，主要任务是深入贯彻落实国家关于药品安全监管的重要指示精神，总结前期全市中药饮片质量安全专项整治工作成效，分析当前面临的形势与存在的问题，部署下一阶段重点工作任务，进一步规范中药饮片经营秩序，保障人民群众用药安全。参加今天会议的有市市场监督管理局党组成员、副局长*，市局药品流通科、市检验检测中心、市局综合行政执法支队各大队负责人，以及各县市区市场监管局主要负责人和相关业务科室负责人等。刚才，市市场监督管理局药品流通科、*楼区市场监管局就前期中药饮片专项整治行动作了汇报发言，讲的都很好，我都同意，大家一定要落实好。下面，结合工作实际，我再讲几点意见。 一、深刻认识中药饮片质量安全监管的重要意义 中药饮片是中医临床用药的重要组成部分，其质量安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到中医药事业的传承与发展，关系到社会的和谐稳定。中医药作为我国传统文化的瑰宝，在预防、治疗、康复等方面具有独特优势，而中药饮片的质量是中医药发挥疗效的关键。如果中药饮片质量得不到保障，不仅会影响治疗效果，延误患者病情，甚至可能对患者身体造成伤害，严重损害中医药的声誉和形象。 从全市情况来看，中药饮片产业规模不断扩大，据统计，目前全市共有中药饮片经营企业120余家，零售药店 ……（快文网http://www.fanwy.cn省略996字，正式会员可完整阅读）…… （二）当前存在的主要问题 一是中药饮片来源_不严。部分经营企业和零售药店对中药饮片的采购渠道把关不严，存在从无证生产企业或个人手中采购中药饮片的情况，导致一些来源不明、质量无法保证的中药饮片流入市场。据调查，在前期检查中，发现有5家经营企业存在从无证供应商处采购中药饮片的行为，涉及中药饮品种类20余种。 二是储存条件不符合要求。中药饮片的储存条件对其质量有着重要影响，但部分经营场所的储存条件达不到规定要求，存在温湿度超标、通风不良、与其他物品混存等问题，导致中药饮片发生霉变、虫蛀、变质等现象。例如，在对*县一家零售药店的检查中，发现该药店的中药饮片储存柜温湿度计损坏，无法正常监测温湿度，部分中药饮片已出现轻微霉变。 三是违法违规行为时有发生。一些不法经营者为了追求经济利益，铤而走险，存在染色增重、掺杂使假、以次充好等违法违规行为。在抽检的中药饮片中，有3批次检出染色剂超标，2批次存在掺杂使假问题。此外，还有部分经营户未按规定建立购销台账，无法追溯中药饮片的来源和去向。 四是监管能力有待提升。虽然我们开展了多次专项整治行动，但基层监管人员的专业知识和监管能力还存在不足，对中药饮片的鉴别能力有限，难以发现一些隐蔽性较强的质量问题。同时，监管设备相对落后，缺乏先进的检测仪器，对一些复杂的质量问题无法及时准确检测。据统计，全市基层市场监管所中，有近30%的监管人员没有接受过系统的中药饮片专业知识培训，配备专业检测设备的基层所不足20%。 三、扎实推进中药饮片质量安全监管的重点工作 （一）强化源头_，确保中药饮片来源合法 一是严格落实进货查验制度。所有中药饮片经营企业和零售药店必须建立并严格执行进货查验制度，对供应商的资质进行严格审核，索取并查验药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照、检验合格证明等文件。要建立健全购销台账，如实记录中药饮片的名称、规格、数量、生产厂家、采购日期、销售日期等信息，确保来源可追溯。对未按规定执行进货查验制度的，要依法严肃查处。市市场监督管理局要定期对各经营主体的进货查验制度执行情况进行检查，每年检查覆盖率不低于80%。 二是加强对中药材种植养殖环节的监管。中药材是中药饮片的源头，其质量直接影响中药饮片的质量。要加强与农业农村、林业等部门的协作，建立中药材种植养殖基地监管台账，对中药材种植养殖过程中的投入品使用、采收加工等环节进行监管，推广规范化种植养殖技术，提高中药材质量。力争在未来两年内，全市建立规范化中药材种植养殖基地20个，面积达到5万亩以上。 三是规范中药饮片生产企业的监管。要加强对中药饮片生产企业的日常监管，督促企业严格按照药品生产质量管理规范组织生产，确保生产过程符合要求。对生产企业的原辅料采购、生产工艺、质量检验等环节进行重点检查，严厉打击违法生产行为。每年对中药饮片生产企业的检查次数不少于4次，对存在问题的企业要责令限期整改，整改不到位的要依法吊销生产许可证。 （二）加强储存环节监管，保障中药饮片质量稳定 一是明确储存条件要求。根据不同中药饮片的性质，明确其储存条件，包括温湿度、光照、通风等要求，并向经营户进行宣传和培训，确保经营户知晓并严格执行。经营户要配备必要的储存设备，如温湿度调控设备、防虫防鼠设备等，并定期对设备进行维护和校准，保证设备正常运行。市市场监督管理局要制定中药饮片储存条件规范指南，下发到各经营主体，并组织开展专题培训，培训覆盖率要达到100%。 二是加强日常检查和抽查。各级市场监管部门要加大对中药饮片储存环节的检查力度，定期对经营场所的储存条件进行检查，重点检查温湿度记录、储存设备运行情况、中药饮片的外观质量等。对发现的问题要及时督促整改，对整改不力的要依法处理。每月至少开展一次储存环节专项检查，每次检查经营主体不少于50家。 三是建立储存条件监测预警机制。鼓励有条件的经营户安装温湿度自动监测系统，并与市场监管部门的监管平台联网，实现实时监测和预警。对出现温湿度超标等情况的，监管平台要及时发出预警信息，监管人员要及时进行处理。力争在三年内，全市80%以上的大型中药饮片经营企业和零售药店实现温湿度自动监测和联网。 （三）加大执法力度，严厉打击违法违规行为 一是开展常态化专项整治行动。要将中药饮片质量安全专项整治行动常态化、制度化，定期组织开展全市性的专项整治行动，聚焦重点区域、重点品种、重点环节，严厉打击中药饮片经营中的违法违规行为。重点打击无证经营、从非法渠道采购、染色 ……（未完，全文共5379字，当前只显示2590字，请阅读下面提示信息。收藏在全市中药饮片质量安全监管会议上的讲话） 上一篇：在全市乡村振兴统计监测工作会议上的讲话 下一篇：在全市文物保护利用工作会议上的讲话 相关栏目：质检 安全 安全讲话 电信 会议致辞 会议主持 会议发言 |