| 标题：在全市药品零售企业网售合规管理会议上的讲话 |
| 在全市药品零售企业网售合规管理会议上的讲话 同志们： 今天，我们在这里召开全市药品零售企业网售合规管理会议，主要任务是深入贯彻落实药品经营环节“清源”行动要求，规范药品零售企业网络销售行为，压实企业主体责任，保障公众用药安全，维护药品市场秩序稳定，参加今天的会议有市市场监管局相关科室负责人、各县（区）市场监管局分管领导及相关股室人员、全市药品零售连锁公司代表、重点单体药店负责人等，刚才，市市场监管局药品流通科、*区市场监管局、*药品零售连锁公司以及部分单体药店代表作了汇报发言，讲的都很好，既分析了当前存在的问题，也提出了切实可行的整改措施，我都同意，大家一定要结合实际，认真抓好落实，下面，结合工作实际，我再讲几点意见。 一、提高政治站位，深刻认识药品零售企业网售合规管理的极端重要性 药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，是重大的民生问题、公共安全问题，药品零售企业网络销售作为药品流通的重要环节，其合规性直接关系到公众用药安全和市场秩序。近年来，随着互联网技术的快速发展，药品网络销售呈现出蓬勃发展的态势，为群众购药提供了便利，但同时也出现了一系列问题，给药品安全监管带来了新的挑战。 从近期的投诉举报情况来看，药品零售企业网售不合规问题已成为群众反映强烈的热点问题。据统计，今年1-6月，全市共受理药品网络销售相关投诉举报532起，较去年同期增长45%，其中，涉及处方药无处方销售的217起，占比40.8%；涉及医疗器械信息标注不全的126起，占比23.7%；涉及虚假宣传的98起，占比18.4%；涉及消费者信息泄露的63起，占比11.8%；其他问题28起，占比5.3%。*区作为我市的中心城区，药品网售活动更为集中，近 ……（快文网http://www.fanwy.cn省略1220字，正式会员可完整阅读）…… （三）企业内部管理存在漏洞 一是法律法规培训不到位。很多药品零售企业没有定期组织员工学习《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《广告法》等相关法律法规，员工对网售合规要求不了解，导致在实际操作中容易出现违规行为。二是网售审核系统不完善。部分企业的网售审核系统功能单一，无法对处方的真实性、合法性进行有效审核，也无法对产品信息、广告宣传内容进行自动筛查，依赖人工审核，效率低下且容易出现疏漏。三是消费者信息保护机制不健全。一些企业没有建立完善的消费者信息保护制度，对收集到的消费者个人信息管理混乱，存在信息泄露的风险。有的企业甚至将消费者信息出售给第三方，谋取不正当利益，严重侵犯了消费者的合法权益。 （四）监管工作还存在薄弱环节 一是监管手段相对滞后。目前，我市对药品网售的监管主要还是依靠人工检查和投诉举报，缺乏有效的信息化监管手段，对网络销售平台上的海量信息难以做到实时监控和精准监管，导致一些违规行为不能及时被发现和查处。二是部门协同配合不够紧密。药品网售监管涉及市场监管、公安、网信等多个部门，但各部门之间的协同配合还不够顺畅，信息共享不及时，联动执法机制不健全，形成了监管盲区。三是基层监管力量薄弱。随着药品网售业务的快速发展，监管任务日益繁重，但基层市场监管部门人员少、任务重的问题突出，尤其是在乡镇、街道一级，缺乏专业的药品监管人员，难以满足监管工作的需要。 三、明确规范要求，全面提升药品零售企业网售合规水平 针对当前我市药品零售企业网售合规管理工作中存在的问题，我们要坚持问题导向，明确规范要求，督促企业严格按照法律法规和相关规定开展网络销售活动，全面提升网售合规水平。 （一）严格药品网售流程_ 一是坚守处方药“凭方销售”底线。药品零售企业在网络销售处方药时，必须严格遵守“凭处方销售”的规定，确保处方的真实性、合法性和有效性。企业要建立健全处方审核制度，配备专业的药师对处方进行审核，审核通过后方可销售。对于国家实行特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，严禁通过网络销售。同时，要实现处方药销售的闭环管理，对处方的接收、审核、调配、核对、发药等环节进行全程记录，确保可追溯。二是规范非处方药和医疗器械销售。在销售非处方药和医疗器械时，要在网站上清晰标注产品的名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号等信息，确保消费者能够准确了解产品情况。对于医疗器械，还要按照分类管理的要求，注明产品的适用范围、使用方法、注意事项等内容。三是加强药品储存和配送管理。企业要按照药品的储存条件要求，对网络销售的药品进行储存和运输，确保药品质量。在配送过程中，要采取有效的保温、冷藏措施，防止药品在运输过程中变质。同时，要建立药品配送记录，记录药品的配送时间、地点、接收人等信息，确保药品可追溯。 （二）加强广告宣传审核管理 一是严格遵守广告宣传规定。药品零售企业在网络上发布药品、医疗器械、食品、保健食品等广告时，必须符合《广告法》《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》等相关规定，不得含有虚假、夸大的内容，不得宣称具有治疗疾病的功效。对于药品广告，必须经过药品监督管理部门的审查批准，取得药品广告批准文号后方可发布，并在广告中注明批准文号。二是建立广告宣传审核机制。企业要建立健全广告宣传审核制度，配备专门的审核人员对广告内容进行审核，审核通过后方可发布。审核人员要熟悉相关法律法规和广告审查标准，对广告中的文字、图片、视频等内容进行严格把关，确保广告内容合法合规。三是及时整改违规广告。企业要定期对发布的广告进行自查，发现存在违规内容的，要立即停止发布，并进行整改。市场监管部门在检查中发现企业发布违规广告的，要依法予以查处，并督促企业整改到位。 （三）完善售后服务和消费者信息保护 一是设立24小时咨询专线。药品零售企业要设立专门的售后服务岗位和24小时咨询专线，及时解答消费者在购药过程中遇到的问题，处理消费者的投诉举报。咨询专线要保证畅通，接线人员要具备专业的药品知识和良好的服务态度，能够为消费者提供满意的答复。二是建立健全退换货制度。企业要按照《消费者权益保护法》的规定，建立健全退换货制度，对于符合退换货条件的，要及时为消费者办理退换货手续，不得无故拖延或拒绝。三是加强消费者信息保护。企业要建立完善的消费者信息保护制度，对收集到的消费者个人信息进行严格管理，采取加密、备份等措施，防止信息泄露。不得将消费者信息出售、泄露给第三方，如需使用消费者信息，必须征得消费者的同意。 四、压实各方责任，形成药品零售企业网售合规管理的强大合力 药品零售企业网售合规管理是一项系统工程，需要政府监管部门、企业、行业协会等各方共同努力，压实责任，形成合力，确保各项工作落到实处。 （一）压实企业主体责任 药品零售企业是药品网售合规管理的责任主体，必须切实履行主体责任，做到合法合规经营。一是要加强内部管理。企业要建立健全网售合规管理制度，明确各部门、各岗位的职责，加强对员工的培训和考核，提高员工的合规意识和业务水平。要定期开展自查自纠，及时发现和整改 ……（未完，全文共6588字，当前只显示3172字，请阅读下面提示信息。收藏在全市药品零售企业网售合规管理会议上的讲话） 上一篇：在全市市场监管系统“铸剑行动”工作会议上的讲话 下一篇：在全市改善农业农村生态环境暨农技推广会议上的讲话 相关栏目：药品 公司 企业讲话 管理 电信 会议致辞 会议主持 会议发言 |